AFMPS = Agence Fédérale Médicaments et Produits de santé - BELGIQUE

https://www.afmps.be/fr/humain/produits_de_sante/dispositifs_medicaux

https://www.afmps.be/fr/humain/produits_de_sante/dispositifs_medicaux/informations_fabricants/dispositifs-iia-iib-iii

Pour pouvoir apposer la marque CE sur un dispositif médical de classe IIa, IIb ou III et le mettre sur le marché, le fabricant doit faire appel à un organisme notifié(link is external) qui lui délivre un certificat CE après vérification de la conformité suivant les procédures prévues dans la législation.

NOTIFICATION D'INCIDENTS AVEC DES DISPOSITIFS MEDICAUX en Belgique : 

https://www.afmps.be/fr/humain/produits_de_sante/dispositifs_medicaux/materiovigilance